オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,42 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,31 g/l ; alanine, l- 1,93 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,09 mg/l ; arginine, (l-) 1,26 g/l ; asparaginezuur, l 1,26 g/l ; calciumgluconaat 1-water 2,69 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,1 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,39 g/l ; fenylalanine, (l-) 0,83 g/l ; ferrosulfaat 7-water 2,49 mg/l ; glucose 1-water 220 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 200 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,17 g/l ; glycine (e 640) 0,64 g/l ; histidine, (l-) 0,64 g/l ; isoleucine, (l-) 0,95 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,67 g/l ; kaliumjodide 0,07 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 0,61 mg/l ; kopersulfaat 5-water 1,18 mg/l ; leucine, (l-) 2,14 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,93 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,72 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,95 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,36 mg/l ; methionine, (l-) 0,4 g/l ; natriumchloride 1,75 g/l ; natriumfluoride 1,11 mg/l ; proline, (l-) 1,72 g/l ; seleniumdioxide 0,07 mg/l ; serine, (l-) 1,16 g/l ; taurine 0,09 g/l ; threonine, (l-) 1,1 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,43 g/l ; tyrosine, (l-) 0,15 g/l ; valine, (l-) 1,1 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,72 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 6 mmol/l ; chloride (cl-) 39 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,02 mg/l ; fluoride (f-) 0,5 mg/l ; fosfor 8 mmol/l ; ijzer (fe2+) 0,5 mg/l ; jodide (i-) 0,05 mg/l ; kalium (k+) 25 mmol/l ; kobalt (2+) 0,15 mg/l ; koper (cu2+) 0,3 mg/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,1 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,05 mg/l ; natrium (na+) 30 mmol/l ; selenium (se4+) 0,05 mg/l ; zink (zn2+) 2 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

オランダ - オランダ語 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,51 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,38 g/l ; alanine, l- 2,41 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,18 mg/l ; arginine, (l-) 1,57 g/l ; asparaginezuur, l 1,57 g/l ; calciumgluconaat 1-water 3,59 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,21 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,74 g/l ; fenylalanine, (l-) 1,03 g/l ; ferrosulfaat 7-water 4,98 mg/l ; glucose 1-water 275 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 250 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,72 g/l ; glycine (e 640) 0,8 g/l ; histidine, (l-) 0,8 g/l ; isoleucine, (l-) 1,19 g/l ; kaliumchloride (e 508) 1,49 g/l ; kaliumjodide 0,13 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 1,21 mg/l ; kopersulfaat 5-water 2,36 mg/l ; leucine, (l-) 2,68 g/l ; lysine (l-) 1-water 2,4 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 2,14 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 1,43 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,72 mg/l ; methionine, (l-) 0,5 g/l ; natriumchloride 2,34 g/l ; natriumfluoride 2,21 mg/l ; proline, (l-) 2,14 g/l ; seleniumdioxide 0,14 mg/l ; serine, (l-) 1,45 g/l ; taurine 0,11 g/l ; threonine, (l-) 1,38 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,54 g/l ; tyrosine, (l-) 0,19 g/l ; valine, (l-) 1,38 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 13,43 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 8 mmol/l ; chloride (cl-) 60 mmol/l ; chroom (cr3+) 0 mg/l ; fluoride (f-) 1 mg/l ; fosfor 10 mmol/l ; ijzer (fe2+) 1 mg/l ; jodide (i-) 0,1 mg/l ; kalium (k+) 40 mmol/l ; kobalt (2+) 0,3 mg/l ; koper (cu2+) 0,6 mg/l ; magnesium (mg2+) 6 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,2 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,1 mg/l ; natrium (na+) 40 mmol/l ; selenium (se4+) 0,1 mg/l ; zink (zn2+) 4 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - natriumglycerofosfaathydraat 306,1 mg/ml - eq. natriumglycerofosfaat 216 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 ml - natriumglycerofosfaathydraat - sodium glycerophosphate

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - natriumglycerofosfaathydraat 306,1 mg/ml - eq. natriumglycerofosfaat 216 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumglycerofosfaathydraat 306.1 mg/ml - sodium glycerophosphate

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - calciumgluconaatmonohydraat 3,44 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0,392 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 7,72 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 1,04 mg/l; seleniumdioxide 29,6 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0,0216 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0,015 mg/l; glycine 0,56 g/l; glutaminezuur 1,84 g/l; valine 0,92 g/l; kaliumdiwaterstoffosfaat 1,24 mg/ml; arginine 1,08 g/l; leucine 1,84 g/l; natriumfluoride 0,199 mg/l; serine 1 g/l; proline 1,44 g/l; alanine 1,64 g/l; histidine 0,56 g/l; threonine 0,92 g/l; tryptofaan 0,36 g/l; kaliumhydroxide 0,44 mg/ml; natriumchloride 1,16 g/l; taurine 0,08 g/l; lysinemonohydraat 1,6 mg/ml - eq. lysine 1,44 g/l; asparaginezuur 1,08 g/l; glucosemonohydraat 110 mg/ml - eq. watervrij glucose 100 g/l; tyrosine 0,12 g/l; isoleucine 0,8 g/l; methionine 0,32 g/l; fenylalanine 0,72 g/l; kaliumjodide 0,0132 mg/l; acetylcysteïne 0,376 g/l - eq. cysteïne 0,28 g/l - oplossing voor infusie - alanine 1.64 g/l; arginine 1.08 g/l; asparaginezuur 1.08 g/l; acetylcysteïne 0.376 g/l; glutaminezuur 1.84 g/l; glycine 0.56 g/l; histidine 0.56 g/l; isoleucine 0.8 g/l; leucine 1.84 g/l; lysinemonohydraat 1.6 mg/ml; methionine 0.32 g/l; fenylalanine 0.72 g/l; proline 1.44 g/l; serine 1 g/l; taurine 0.08 g/l; threonine 0.92 g/l; tryptofaan 0.36 g/l; tyrosine 0.12 g/l; valine 0.92 g/l; kaliumdiwaterstoffosfaat 1.24 mg/ml; kaliumhydroxide 0.44 mg/ml; glucosemonohydraat 110 mg/ml; calciumgluconaatmonohydraat 3.44 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0.392 mg/ml; natriumchloride 1.16 g/l; zinkacetaatdihydraat 7.72 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 1.04 mg/l; natriumfluoride 0.199 mg/l; seleniumdioxide 29.6 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0.0216 mg/l; kaliumjodide 0.0132 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0.015 mg/l - combinations

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - calciumgluconaatmonohydraat 4,2 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0,48 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 6,8 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 0,92 mg/l; seleniumdioxide 26,8 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0,0216 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0,01 mg/l; glycine 0,48 g/l; glutaminezuur 1,64 g/l; valine 0,84 g/l; arginine 0,96 g/l; leucine 1,6 g/l; natriumfluoride 0,177 mg/l; serine 0,88 g/l; proline 1,28 g/l; alanine 1,44 g/l; histidine 0,48 g/l; threonine 0,84 g/l; tryptofaan 0,32 g/l; taurine 0,08 g/l; lysinemonohydraat 1,44 mg/ml - eq. lysine 1,28 g/l; asparaginezuur 0,96 g/l; glucosemonohydraat 110 mg/ml - eq. watervrij glucose 100 g/l; tyrosine 0,12 g/l; isoleucine 0,72 g/l; methionine 0,28 g/l; fenylalanine 0,64 g/l; kaliumjodide 0,0132 mg/l; acetylcysteïne 0,32 g/l - eq. cysteïne 0,24 g/l - oplossing voor infusie - alanine 1.44 g/l; arginine 0.96 g/l; asparaginezuur 0.96 g/l; acetylcysteïne 0.32 g/l; glutaminezuur 1.64 g/l; glycine 0.48 g/l; histidine 0.48 g/l; isoleucine 0.72 g/l; leucine 1.6 g/l; lysinemonohydraat 1.44 mg/ml; methionine 0.28 g/l; fenylalanine 0.64 g/l; proline 1.28 g/l; serine 0.88 g/l; taurine 0.08 g/l; threonine 0.84 g/l; tryptofaan 0.32 g/l; tyrosine 0.12 g/l; valine 0.84 g/l; glucosemonohydraat 110 mg/ml; calciumgluconaatmonohydraat 4.2 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0.48 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 6.8 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 0.92 mg/l; natriumfluoride 0.177 mg/l; seleniumdioxide 26.8 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0.0216 mg/l; kaliumjodide 0.0132 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0.01 mg/l - combinations

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - calciumgluconaatmonohydraat 2,69 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0,95 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 6,72 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 1,18 mg/l; seleniumdioxide 70 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0,36 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0,1 mg/l; dipotassiumfosfaat 1,39 g/l; ijzer(iii)sulfaatheptahydraat 2,49 mg/l; kobaltchloridehexahydraat 0,61 mg/l; ammoniummolybdaattetrahydraat 0,09 mg/l; glycine 0,48 g/l; glutaminezuur 1,63 g/l; valine 0,83 g/l; arginine 0,94 g/l; leucine 1,61 g/l; kaliumchloride 0,67 mg/ml; natriumfluoride 1,11 mg/l; serine 0,87 g/l; proline 1,29 g/l; alanine 1,45 g/l; histidine 0,48 g/l; threonine 0,83 g/l; tryptofaan 0,32 g/l; natriumchloride 1,75 g/l; taurine 0,07 g/l; lysinemonohydraat 1,45 mg/ml - eq. lysine 1,29 g/l; asparaginezuur 0,94 g/l; glucosemonohydraat 165 mg/ml - eq. watervrij glucose 150 g/l; tyrosine 0,11 g/l; isoleucine 0,71 g/l; methionine 0,3 g/l; fenylalanine 0,62 g/l; kaliumjodide 0,07 mg/l; acetylcysteïne 0,31 g/l - eq. cysteïne 0,23 g/l - oplossing voor infusie - alanine 1.45 g/l; arginine 0.94 g/l; asparaginezuur 0.94 g/l; acetylcysteïne 0.31 g/l; glutaminezuur 1.63 g/l; glycine 0.48 g/l; histidine 0.48 g/l; isoleucine 0.71 g/l; leucine 1.61 g/l; lysinemonohydraat 1.45 mg/ml; methionine 0.3 g/l; fenylalanine 0.62 g/l; proline 1.29 g/l; serine 0.87 g/l; taurine 0.07 g/l; threonine 0.83 g/l; tryptofaan 0.32 g/l; tyrosine 0.11 g/l; valine 0.83 g/l; dipotassiumfosfaat 1.39 g/l; glucosemonohydraat 165 mg/ml; calciumgluconaatmonohydraat 2.69 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0.95 mg/ml; natriumchloride 1.75 g/l; kaliumchloride 0.67 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 6.72 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 1.18 mg/l; natriumfluoride 1.11 mg/l; seleniumdioxide 70 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0.36 mg/l; kaliumjodide 0.07 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0.1 mg/l; ijzer(iii)sulfaatheptahydraat 2.49 mg/l; kobaltchloridehexahydraat 0.61 mg/l; ammoniummolybdaattetrahydraat 0.09 mg/l - combinations

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - calciumgluconaatmonohydraat 2,69 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0,95 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 6,72 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 1,18 mg/l; seleniumdioxide 70 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0,36 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0,1 mg/l; dipotassiumfosfaat 1,39 g/l; ijzer(iii)sulfaatheptahydraat 2,49 mg/l; kobaltchloridehexahydraat 0,61 mg/l; ammoniummolybdaattetrahydraat 0,09 mg/l; glycine 0,64 g/l; glutaminezuur 2,17 g/l; valine 1,1 g/l; arginine 1,26 g/l; leucine 2,14 g/l; kaliumchloride 0,67 mg/ml; natriumfluoride 1,11 mg/l; serine 1,16 g/l; proline 1,72 g/l; alanine 1,93 g/l; histidine 0,64 g/l; threonine 1,1 g/l; tryptofaan 0,43 g/l; natriumchloride 1,75 g/l; taurine 0,09 g/l; lysinemonohydraat 1,93 mg/ml - eq. lysine 1,72 g/l; asparaginezuur 1,26 g/l; glucosemonohydraat 220 mg/ml - eq. watervrij glucose 200 g/l; tyrosine 0,15 g/l; isoleucine 0,95 g/l; methionine 0,4 g/l; fenylalanine 0,83 g/l; kaliumjodide 0,07 mg/l; acetylcysteïne 0,42 g/l - eq. cysteïne 0,31 g/l - oplossing voor infusie - alanine 1.93 g/l; arginine 1.26 g/l; asparaginezuur 1.26 g/l; acetylcysteïne 0.42 g/l; glutaminezuur 2.17 g/l; glycine 0.64 g/l; histidine 0.64 g/l; isoleucine 0.95 g/l; leucine 2.14 g/l; lysinemonohydraat 1.93 mg/ml; methionine 0.4 g/l; fenylalanine 0.83 g/l; proline 1.72 g/l; serine 1.16 g/l; taurine 0.09 g/l; threonine 1.1 g/l; tryptofaan 0.43 g/l; tyrosine 0.15 g/l; valine 1.1 g/l; dipotassiumfosfaat 1.39 g/l; glucosemonohydraat 220 mg/ml; calciumgluconaatmonohydraat 2.69 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0.95 mg/ml; natriumchloride 1.75 g/l; kaliumchloride 0.67 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 6.72 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 1.18 mg/l; natriumfluoride 1.11 mg/l; seleniumdioxide 70 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0.36 mg/l; kaliumjodide 0.07 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0.1 mg/l; ijzer(iii)sulfaatheptahydraat 2.49 mg/l; kobaltchloridehexahydraat 0.61 mg/l; ammoniummolybdaattetrahydraat 0.09 mg/l - combinations

ベルギー - オランダ語 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - calciumgluconaatmonohydraat 3,59 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 1,43 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 13,43 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 2,36 mg/l; seleniumdioxide 140 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0,72 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0,21 mg/l; dipotassiumfosfaat 1,74 g/l; ijzer(iii)sulfaatheptahydraat 4,98 mg/l; kobaltchloridehexahydraat 1,21 mg/l; ammoniummolybdaattetrahydraat 0,18 mg/l; glycine 0,8 g/l; glutaminezuur 2,72 g/l; valine 1,74 g/l; arginine 1,57 g/l; leucine 2,68 g/l; kaliumchloride 1,49 mg/ml; natriumfluoride 2,21 mg/l; serine 1,45 g/l; proline 2,14 g/l; alanine 2,41 g/l; histidine 0,8 g/l; threonine 1,38 g/l; tryptofaan 0,54 g/l; natriumchloride 2,34 g/l; taurine 0,11 g/l; lysinemonohydraat 2,4 mg/ml - eq. lysine 2,14 g/l; asparaginezuur 1,57 g/l; glucosemonohydraat 275 mg/ml - eq. watervrij glucose 250 g/l; tyrosine 0,19 g/l; isoleucine 1,19 g/l; methionine 0,5 g/l; fenylalanine 1,03 g/l; kaliumjodide 0,13 mg/l; acetylcysteïne 0,51 g/l - eq. cysteïne 0,38 g/l - oplossing voor infusie - alanine 2.41 g/l; arginine 1.57 g/l; asparaginezuur 1.57 g/l; acetylcysteïne 0.51 g/l; glutaminezuur 2.72 g/l; glycine 0.8 g/l; histidine 0.8 g/l; isoleucine 1.19 g/l; leucine 2.68 g/l; lysinemonohydraat 2.4 mg/ml; methionine 0.5 g/l; fenylalanine 1.03 g/l; proline 2.14 g/l; serine 1.45 g/l; taurine 0.11 g/l; threonine 1.38 g/l; tryptofaan 0.54 g/l; tyrosine 0.19 g/l; valine 1.74 g/l; dipotassiumfosfaat 1.74 g/l; glucosemonohydraat 275 mg/ml; calciumgluconaatmonohydraat 3.59 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 1.43 mg/ml; natriumchloride 2.34 g/l; kaliumchloride 1.49 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 13.43 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 2.36 mg/l; natriumfluoride 2.21 mg/l; seleniumdioxide 140 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0.72 mg/l; kaliumjodide 0.13 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0.21 mg/l; ijzer(iii)sulfaatheptahydraat 4.98 mg/l; kobaltchloridehexahydraat 1.21 mg/l; ammoniummolybdaattetrahydraat 0.18 mg/l - combinations

欧州連合 - オランダ語 - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andere therapeutische producten - kepivance wordt aangegeven aan het dalen van de incidentie, de duur en de ernst van orale mucositis bij volwassen patiënten met hematologische maligniteiten ontvangen myeloablative radiochemotherapy gekoppeld aan een hoge incidentie van ernstige mucositis en vereisen autologe-hematopoïetische-stam-cel ondersteuning.